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化妝品gmp認證費用多少(化妝品gmp認證費用多少一個月)

編輯:小峰 發布于2023-08-14 02:20
導讀: 全球化妝品界近年來的熱點幾乎都圍繞在生態與美的可持續發展方面,從環保包裝、”素食美妝“”無水美妝“到2020年大熱的”純...
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全球化妝品界近年來的熱點幾乎都圍繞在生態與美的可持續發展方面,從環保包裝、”素食美妝“”無水美妝“到2020年大熱的”純凈美妝“,近日中國新頒布的一條政策為化妝品行業爭執多年的”動物實驗“話題,帶來了新的曙光。

2021年1月14日法國美容企業聯合會(Fédération des entreprises de la beauté,FEBEA)發表聲明稱,法國國家醫藥和保健品安全局(ANSM)已經上線了一個資質認證平臺,允許法國普通化妝品生產商申請符合中國有關部門規定的生產質量管理體系(GMP)相關資質認證,以在普通化妝品出口中國時申請免除動物測試。這意味著,法國成為普通化妝品出口中國可免于動物測試的歐盟國家。

自2009年起,歐盟就禁止對化妝品進行動物測試。但包括中國在內的一些國家要求,在衛生行政部門批準產品進入本國銷售之前,必須在動物身上進行測試。2014年6月,我國國家食品藥品監督管理總局就對國產相關日化和化妝品頒布不再強制要求進行動物測試的規定,而為確保產品的安全性,進口美妝產品必須經過動物測試。

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· 法國 ·

申請豁免動物測試向中國出口普通化妝品的規定

1.申請GMP證書

向中國出口普通化妝品可申請豁免動物測試的政策,僅針對擁有相關資質認證的法國化妝品企業。GMP證書需由法國政府監管部門頒發,而非由第三方機構或協會頒發。通過ANSM線上資質認證平臺提出的每個GMP證書申請費用約為1400歐元。所有文件經審查后,如果審查通過,企業就可以收到GMP證書。當然,企業提出的申請也有可能被拒絕。

2.普通化妝品才可申請

目前,法國化妝品企業可申請豁免動物測試向中國出口普通化妝品的規定,只是針對普通化妝品,比如洗發水、沐浴露、腮紅、睫毛膏、香水等。特殊化妝品不在可申請豁免動物測試的范疇,例如,染發劑、防曬產品等產品出口到中國時,仍然需要進行動物測試。

根據FEBEA的歷史數據,2019年法國出口中國的化妝品銷售額同比增長了48%,使中國成為法國第四大化妝品出口國,而在2018年中國是法國第七大化妝品出口國。規定出臺后,FEBEA 主席Patrick O'quin評論道:“我們對這一進展感到高興,這是對中國當局多年努力的回報。化妝品行業是歐洲完全禁止動物實驗的行業,我們很高興繼續改變世界其他地區的規定?!痹搮f議還將允許法國化妝品公司更順暢、更快地向中國出口。中國現在是法國第二大貿易伙伴。從商業角度這項政策將極大促進兩國間的化妝品貿易往來。

在化妝品進口的“動物實驗”檢測方面,法國成了個打開“缺口”的國家。誰將是第二個法國?在此之前,堅持拒絕動物實驗的進口品牌在此之前是”0“存在的嗎?首先我們來了解一下,在國際化妝品行業倡導并堅持“禁止動物測試”的品牌都有哪些?他們在中國的普及程度又是怎樣的呢?

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· 進口化妝品 ·

如何“規避”中國動物實驗

按照現行法規,國際化妝品品牌通常使用兩種途徑來規避中國的動物實驗要求。

商品”國產“化

部分大型化妝品跨國集團會選擇將生產工廠直接建在中國大陸,從生產到上市均在中國化妝品管理法規的監管之下。然而隨著國內勞動力成本的逐年遞增,以及產品專利技術方面的考慮,也存在一定風險和問題。

2018年10月美妝日化巨頭聯合利華宣布,將與動物福利組織HSI(Humane Society International)聯合推動美妝日化行業的零動物試驗趨勢,支持HSI的#零動物試驗(#BeCrueltyFree)活動。其旗下產品在中國銷售大多選擇了”國產“這個途徑。

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美國-多芬(Dove)

1957年,Dove美容香塊在美國市場露面。現為全球知名的個護品牌,隸屬于聯合利華(英國)旗下。

Dove

2018年,多芬宣布全線停止動物試驗,并已獲得動物保護組織PETA(善待動物組織)的認證。從2019年1月開始,多芬的產品包裝上將印有PETA的特殊標志,提示消費者品牌當前及未來都不會再采用動物試驗。(2014年6月30日起,正式取消了國產非特殊用途化妝品必須做動物試驗的規定。)

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2019年6月,繼雅芳(AVON)、寶潔(Procter & Gamble)和聯合利華(Unilever)等全球個護美妝巨頭之后,雅詩蘭黛集團(The Estée Lauder Companies)也宣布加入國際人道主義協會的“零殘忍”行動(#BeCrueltyFree Campaign),支持全球化妝品產業終結動物實驗。

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英國-斗牛犬(Bulldog)

英國男士護膚品牌Bulldog成立于2005年,目前由美國消費品集團Edgewell Personal Care所有,該品牌提供由天然原料制成的洗面奶、磨砂膏、剃須膏、身體乳、沐浴露等男士護膚品。

Bulldog

2019年11月,國際零殘忍組織Cruelty Free International(簡稱CFI,中文又名“國際反動物測試組織”)宣布,英國男士護膚品牌Bulldog將通過CFI的試點計劃,成為在中國大陸銷售的“無動物測試”美容品牌。

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Bulldog承諾其產品不使用動物原料,不在動物身上進行測試,并且獲得了CFI的Leaping Bunny認證(Leaping Bunny:無動物實驗標志)。目前Bulldog的產品在歐洲、北美、亞洲、澳洲的22個國家銷售,但由于中國大陸從要求所有進口美妝個護品牌必須對產品進行動物測試,Bulldog一直無法進入中國大陸市場。和Bulldog一樣,CFI的其他Leaping Bunny認證品牌也面臨著同樣的困擾。因此CFI自2018年6月起啟動了一項試點項目,幫助那些希望在中國生產和銷售產品的零殘忍美容品牌打破準入壁壘。

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CFI與總部位于上海的認證與合規機構Knudsen & CRC、上海奉浦工業園區和東方美谷(Oriental Beauty Valley)合作并達成共識,國際品牌可以通過在中國生產的方式,免去上市后的動物測試。CFI挑選了首批4家 Leaping Bunny認證品牌參與該項目,除了Bulldog以外,還包括Neal’s Yard Remedies、Seventh Heaven 和 Subtle Energies。作為個試行品牌,Bulldog在英國制備配方,然后在上海奉賢制造區進行灌裝。這樣可以保證其產品在整個周期都不需要在中國大陸進行動物測試,且在中國銷售時能保持Leaping Bunny認證。Bulldog于2019年底在上海的Watsons(屈臣氏)門店上架。

跨境電商

第二途徑就是跨境電商直郵模式,根據2018年我國商務部財務司發布《關于完善跨境電子商務零售進口監管有關工作的通知》中第三條規定:對跨境電商零售進口商品按個人自用進境物品監管,不執行有關商品首次進口許可批件、注冊或備案要求。這就意味著不經過動物實驗的進口美妝產品可以通過這一渠道直接觸達中國消費者。部分國外中小規?;瘖y品企業則選擇入駐天貓國際開設網店,并從港澳地區進行發貨,直郵給消費者。或以保稅倉模式為主的跨境電商進入中國,在線上渠道銷售,不開設國內線下實體門店。除此之外,近年來興起的化妝品”小樣“生意,也成為了這些品牌在中國打開知名度的一大渠道,使用試用裝后再經過跨境電商購買正品。目前在國內知名度較高的反動物實驗的小眾品牌大多靠這個渠道進入中國市場。

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英國-嵐舒(LUSH)

LUSH是英國的一家化妝品公司,總部位于多塞特郡普爾。品牌定位是走“天然特色”美妝,在LUSH店里你可以按照自己的喜好,現場切割各種類別的護膚保養品,稱重計價。

LUSH

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Lush和非政府組織國際人道協會(HSI)在2012年曾發起了一項運動,以期禁止涉及動物實驗的化妝品在澳大利亞銷售。他們認為用動物進行化妝品新產品或成分的實驗是不公平的,動物會在毒性試驗中承受相當大的痛苦。此外,動物和人類對同一化學物質的反應可能會很不同,因而用動物毒性測試來確保人體安全也并不可靠。

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LUSH天貓海外旗艦店顯示,店鋪開業7年,最熱門產品當前已銷售20萬件。

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加拿大-DECIEM

2021年2月23日,雅詩蘭黛集團宣布將以22億美元的估值收購成分護膚美妝品牌 The Ordinary的母公司DECIEM。讓這個源于加拿大的知名化妝品企業再次掀起話題熱潮。

DECIEM

The Ordinary是DECIEM公司旗下的品牌,也是近年來”成分黨“化妝品中備受矚目的新興品牌。其創始人Brandon Truaxe曾表示“我不想人們花很多時間持續使用一個虛高價產品,科學才是王道”,高濃度有效成分、短期呈現效果、零殘忍(cruelty-free)、拒絕動物實驗令其迅速圈粉。

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其官網上也明確標注了:DECIEM不會對動物進行測試,也不要求其他人進行測試。因此,我們在中國的實體店均未出售任何品牌或產品。我們目前通過跨境運營向中國大陸的客戶銷售產品,以完全避免動物測試的行為。

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2019年9月DECIEM也開設了天貓海外旗艦店。

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澳洲-伊索(Aesop)

Aesop是澳洲的化妝品品牌。成立于1987年的澳洲品牌伊索(Aesop),名字起源于“伊索寓言”。伊索(Aesop)在天然植物護膚的基礎上率先推行有機理念,并結合內外調理的“理智”生活哲學,品牌創辦人Dennis Paphitis一貫主張“愛護環境=保護自己”,少用污染性化學產品。

Aesop

Aesop官網顯示,該品牌任何產品或配方成分均不進行動物試驗。所有新成分在使用前都會經過研發團隊審核。會研究這些成分在世界各國市場的登記情況,查看過去是否進行過任何試驗。

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自2009年3月11日以來,產品成分供應商就沒有再進行過動物試驗。歐洲聯盟正是從那時起頒布了禁止對化妝品成分進行動物試驗的禁令,許多供應商在此之前早已停止動物試驗。不需要進行動物試驗-為Aesop要進入任一個新市場前的重要評估。

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Aesop天貓海外旗艦店2018年開業,在營業初期,店內提供包括香芹籽系列在內的護膚和身體保養產品。所有商品均從香港發貨。天貓開店的目的主要是為了填補銷售渠道——也就是讓把代購分流的生意補回來。品牌方在媒體報道中稱,只要中國相關電商貿易政策持續存在,品牌就不會考慮開實體店。

對于當前依靠跨境電商進入中國的國際品牌來講,目前是相對穩定的銷售狀況。而跨境零售進口商品暫按個人物品監管的政策,關鍵在于”暫“字,這充滿了變數和不確定性。

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· 有關動物測試 ·

中國逐步放寬政策的原因

推動中國對動物試驗的逐步放寬,主要有兩個原因,是人們對全球生態及可持續發展的重視逐年增強,第二,當前中國本土化妝品品牌進軍海外時會面臨來自拒絕動物實驗國家、地區消費者的抵制,很難打開市場。

普通化妝品出口中國可免動物測試的政策一旦實施,或在今后擴大來源國家、品牌,原來出于全球戰略考慮不進入中國市場的化妝品企業將進軍中國市場,中國普通化妝品市場競爭勢必更加激烈,這將迫使我國企業進行更多的產品研發和創新,并推出更具競爭力的產品。

世界最大的化妝品市場歐盟和韓國、挪威、以色列、印度、新西蘭、土耳其和巴西部分州等國家全面或部分禁止使用動物進行化妝品成品和原料實驗。另外美國、加拿大、巴西、澳洲、阿根廷等國家的動物實驗禁止法案也在進行中。

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· 科技&政策 ·

中國在免除動物實驗上的進程

2014年6月

中國食品藥品監督管理局宣布,對國產“非特殊用途”產品不再強制要求進行動物實驗,但要求所有進口化妝品和國產特殊用途產品(如防曬、美白、育發、祛斑等)必須經過動物實驗。

2014年10月

歐萊雅集團建立的上海斯安膚諾生物科技有限公司開發的EpiSkin模型獲驗證,成為OECD(國際經濟合作與發展組織)Guideline439皮膚刺激性測試的標準模型之一。Episkin是一種人類表皮重組模型,它主要用于護膚產品及其成分的安全測試,從而無需再進行動物實驗。據稱,測試一個化合物,如使用替代方法,需要12個EpiSkin組織單元,大約是500元/單位。

2016年9月

伽藍集團利用3D打印技術成功打印出亞洲人的皮膚模型,可用于產品安全性和功效性檢測。

2016年11月

國家食品藥品監管總局收錄了個體外檢測方法——體外3T3中性紅攝取光毒性試驗方法,意味著我國化妝品動物替代終于進入實際應用了。目前,化學品毒性測試替代法有13項、化妝品和化學品替代法的檢驗檢疫行業標準有17項。

2021年1月

法國成為個普通化妝品出口中國可免于動物測試的歐盟國家。

減少動物實驗已經成為無法阻擋的趨勢。這種改變主要源于消費者認知的改變以及國產化妝品全球商業布局角度。中國各地的地方政府都在積極開發零殘忍試驗項目,以吸引國際品牌進入中國市場。但以目前國內的行業現狀而言,要看到禁止動物實驗的全面禁令的出臺仍需要較長時間的等待。

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