國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于26批次化妝品不合格的通告

（2018年第88號(hào)）

經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院所等檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州雅美姿化妝品有限公司等20家企業(yè)生產(chǎn)（代理）的26批次化妝品不合格。

涉及的標(biāo)示生產(chǎn)（代理）企業(yè)、不合格產(chǎn)品為

1.廣州雅美姿化妝品有限公司生產(chǎn)的雅美姿純皙亮白防曬露

2.廣州元美盛化妝品有限公司（委托方：廣州九美仟惠生物科技有限公司）生產(chǎn)的九美子冰冰防曬霜SPF30PA+++

3.廣東美協(xié)文化發(fā)展有限公司代理的韓國怡思丁多維光護(hù)清透無感防曬噴霧SPF50+

4.廣州市尊愛日用化妝品有限公司（委托方：廣州市有喜化妝品有限公司）生產(chǎn)的尊愛防曬霜SPF30 /PA+++（清透水感噴霧型）

5.深圳市寶萊化妝品有限公司生產(chǎn)的貝倍舒?御露防曬潤膚露 SPF15

6.廣州市勝梅化妝品有限公司（委托方：廣州美跡美生物科技有限公司）生產(chǎn)的安絲雨名蔻防曬乳霜

7.廣州韓婭化妝品有限公司生產(chǎn)的媚集珍酵清潤BB霜

8.廣州市彩琳日用化工有限公司生產(chǎn)的蘆薈冰爽補(bǔ)水防曬SPF28PA++

9.韻斐詩化妝品（上海）有限公司代理的韓國玥之秘水晶防曬噴霧 SPF50+ PA+++

10.佛山市南海區(qū)黃岐嘉純生物工程有限公司生產(chǎn)的歐日蜜語?綠茶冰爽保濕防曬露SPF30+PA+++、美健麗防曬霜（歐露施洋甘菊鮮保濕遮瑕防曬霜）和歐露施?白皙水潤防曬露（SPF30+ PA+++）

11.廣州實(shí)強(qiáng)生物科技有限公司生產(chǎn)的冰伊果凍嫩白滋養(yǎng)防曬乳SPF32PA++

12.廣州舒雪健康科技有限公司生產(chǎn)的舒雪?清爽修護(hù)防曬露（SPF30）

13.伽藍(lán)（集團(tuán)）股份有限公司生產(chǎn)的自然堂多重隔離防曬乳液SPF20 PA++

14.吳江興博隆日用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的亮妍染發(fā)膏（22）

15.廣州市發(fā)爵士精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的歌薇·美麗絲染發(fā)霜

16.廣州市康妝化妝品有限公司（委托方：深圳市美妃化妝品有限公司）生產(chǎn)的匠人康妝染發(fā)膏自然棕色

17.廣州市韓妃化妝品有限公司生產(chǎn)的韓妃染發(fā)膏（自然黑色）

18.肇慶市凱捷科技有限公司生產(chǎn)的凱捷染發(fā)膏（葡萄紫色）和凱捷染發(fā)膏

19.廣東瑞虎精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的瑞虎染得快染發(fā)膏（栗棕色）和瑞虎一洗黑洗染香波（黑色）

20.廣州市倩雅絲精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的發(fā)彩染發(fā)膏·時(shí)尚玩藝、發(fā)彩染發(fā)膏和發(fā)彩染發(fā)膏（藍(lán)綠色）

其中，經(jīng)生產(chǎn)（代理）企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核查，標(biāo)示廣州元美盛化妝品有限公司（委托方：廣州九美仟惠生物科技有限公司）生產(chǎn)的九美子冰冰防曬霜SPF30PA+++，韻斐詩化妝品（上海）有限公司代理的韓國玥之秘水晶防曬噴霧 SPF50+ PA+++，伽藍(lán)（集團(tuán)）股份有限公司生產(chǎn)的自然堂多重隔離防曬乳液SPF20 PA++，吳江興博隆日用化學(xué)品有限公司生產(chǎn)的亮妍染發(fā)膏（22），廣州市發(fā)爵士精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的歌薇·美麗絲染發(fā)霜，廣州市倩雅絲精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)的發(fā)彩染發(fā)膏·時(shí)尚玩藝、發(fā)彩染發(fā)膏和發(fā)彩染發(fā)膏（藍(lán)綠色）等相關(guān)批次產(chǎn)品，標(biāo)示生產(chǎn)（代理）企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)（代理）。

處置情況

上述不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局要求廣東、上海、江蘇省（市）食品藥品監(jiān)督管理局核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施，立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理；要求山東、甘肅、廣東、西藏、海南、河北、江蘇、新疆、重慶、山西省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令相關(guān)經(jīng)營單位立即采取下架等措施控制風(fēng)險(xiǎn)，對涉嫌假冒的產(chǎn)品，要深查深究其進(jìn)貨渠道，對違法違規(guī)行為，依法予以查處，涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。

上述省級食品藥品監(jiān)督管理局自通告發(fā)布之日起3個(gè)月內(nèi)公開對相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)在國家化妝品抽檢信息系統(tǒng)中填報(bào)并報(bào)告國家藥品監(jiān)督管理局。

附件1

26批次不合格化妝品信息

附件2

不合格項(xiàng)目的小知識(shí)

1.按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定，防曬類和染發(fā)類化妝品均為特殊用途化妝品，必須取得批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)。根據(jù)化妝品行政許可受理的規(guī)定，化妝品配方或可能涉及化妝品安全性的其他變更，應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報(bào)。

2.本次監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格防曬類和染發(fā)類產(chǎn)品的主要問題是實(shí)際檢出成分與批件配方或標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不符，屬于化妝品生產(chǎn)企業(yè)擅自變更產(chǎn)品配方的行為，部分產(chǎn)品批件已過期，違反了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定。

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