預防癌癥發生、提高多種癌癥患者生存率……這是圍繞在“蓮見疫苗”身邊的光環。日前據部分媒體披露，來自日本的“蓮見疫苗”在社交平臺及代購圈又“火”了一把。

不過南都記者今日（28日）發現，所謂“蓮見疫苗”在日本和美國FDA并未獲得相關批文，而且其所謂提高生存率的數據系由其研發機構所“包裝”而成，另外除代購外，國內有海外醫療機構亦成為了該疫苗的“推手”。

日本“萬能疫苗”能防癌癥？

“親們，有人用過蓮見疫苗嗎？能說說有沒有呢？聽一病友說打了一針，一個月后復查指標降了一半呢。”這是南都記者搜索新浪微博上，一名網友對蓮見疫苗發出的詢問。

“預防癌癥”、“提高癌癥患者免疫力”、“提高五年內生存率”……這是部分社交平臺、代購中對蓮見疫苗的描述，綜合網上公開資料顯示，蓮見喜一郎醫學博士（已故）于1948年，根據“病毒學說”而開發研制的蓮見疫苗，使用至今已超過70年，期間喜一郎醫師的兒子蓮見賢一郎多次研發升級，并稱“于2005年獲得批準投入市場，并獲得美國FDA認證”。

據此前部分媒體報道，包括小紅書、微博等都有對蓮見疫苗的詳細描述，不過今日（28日）南都記者搜索發現，目前小紅書上關于蓮見疫苗的介紹已經無法查詢，但新浪微博上仍存在，其中南都記者看到，部分疑似代購以及加V認證用戶，對該疫苗可謂極力推崇。

公開資料中，蓮見疫苗分為了“一般疫苗”和“自體疫苗”兩類，組成部分主要為“抗原”和“輔助氏劑”，而對于該疫苗療效，南都記者留意到“一般疫苗”系可以自行注射，有“保健抗衰、預防癌癥”；而“自體疫苗”系由“患者本人尿提取物和人癌細胞經特殊提取制成”，效果系可“提高免疫力和生存率”等。

另外，南都記者留意到，“一般疫苗”系通過郵寄方式寄到消費者手中，價格在2.6萬元至3萬元不等，而“自體疫苗”則需要患者自行前往日本進行“調配”，價格不明。

南都記者還發現，相關宣傳資料上，蓮見疫苗的適應癥甚至覆蓋多個癌癥腫瘤，諸如胃癌、結直腸癌、子宮癌及肺癌等8種惡性腫瘤，并聲稱可提高這些腫瘤患者的生存率。

“萬能疫苗”并無藥品批文

對于這種“能預防癌癥”、“覆蓋多種惡性腫瘤”的“疫苗”，到底是怎么樣的產品？南都記者根據上述資料中該疫苗在日本和FDA獲批的信息，分別在日本“醫療機器綜合機構”數據庫和美國FDA網站進行查詢。

根據日本厚生勞動省方面分類，疫苗類生物制品屬于“醫療用醫藥品”范圍，南都記者分別以“ハスミワクチン”（蓮見疫苗片假名）、“蓮見ワクチン”和“蓮見ワクチン”分別進行檢索，發現數據庫中并無相關“疫苗”的批文。

同樣在美國FDA網站中的“獲準在美國使用的疫苗”（Vaccines Licensed for Use in the United States）中，南都記者以蓮見疫苗英文名“Hasumi Vaccine”搜索對照，未發現蓮見疫苗獲批的信息。

南都記者從現有蓮見疫苗的包裝上發現，該“疫苗”標注僅含有“皮下注射用”字眼，而按照日本方面的數據庫顯示，若是正式獲批的疫苗產品，應含有“生物由來制品”、“劇藥”和“處方簽醫藥品”字眼。

“蓮見疫苗”包裝上僅有“皮下注射用”標示

日本疫苗產品應具有的標示

目前針對進口疫苗制品，我國主要是實行進口注冊證和批簽發制度，即相關進口產品獲得國家相關進口注冊批文后，通過批簽發形式分發到各個接種點進行接種，南都記者查詢國家藥監局數據庫留意到，目前“蓮見疫苗”并無相關批準文號。

另外，2016年7月和去年11月，“蓮見疫苗”被當成非法入境的生物制品分別被廈門、長沙相關部門截獲，截獲原因在于該產品并不衛生檢疫審批手續，來源和成分不明，存在潛在健康風險。

抗癌“數據”自我包裝？有海外醫療機構代理

南都記者發現，蓮見疫苗所謂“預防和治療多種癌癥”，相關臨床機構亦無有力的研究證據作為支撐，例如美國臨床試驗數據庫中，并無關于“蓮見疫苗”的相關研究數據和論文，有醫學界人士表示，目前全球范圍內并無廣譜預防和治療癌癥的疫苗，就算是廣譜抗癌藥物，例如拜耳醫藥此前上市的廣譜抗癌藥（針對17種癌癥）拉羅替尼，適應人群也金威攜帶NTRK基因融合的成人與兒童。

另外，對于蓮見疫苗提高多種癌癥患者生存率的數據，南都記者留意到這組數據系來源于“珠光會期刊2013年24期”，南都記者查證后了解，珠光會實際上系日本的醫療法人社團，該社團理事長系蓮見賢一郎。

從目前日本關于腫瘤的治療指南中，蓮見疫苗并未納入指南當中，業內人士認為，如果“蓮見疫苗”真有預防癌癥和提高生存率，就不只在一家醫療診所使用而是被廣泛推廣，“不過，如果在日本并無明顯證據會帶來危害的治療方法，政府一般不會禁止”。

除社交平臺上代購推薦外，國內實際上也有相關海外醫療機構作為“蓮見疫苗”的“推手”。

南都記者發現，一家名為康逸東生的海外醫療機構就自稱系“日本珠光會醫療集團認定的中國服務中心”，在該公司網站上，南都記者留意到該機構對“蓮見疫苗”及珠光會進行詳盡介紹，并且在相關頁面上，各種“蓮見疫苗延緩生命”的故事卻頻頻被“報道”，另外在珠光會旗下機構方面，南都記者留意到珠光會除了以“蓮見疫苗”作為主打外，還涵蓋了免疫治療、養老及臨終關懷等。

據天眼查數據顯示，康逸東生成立于2105年2月，經營范圍為醫學研究與試驗發展、健康管理及醫院管理等，其中在該公司注冊商標中，南都記者發現“珠光會”已被該機構注冊商標。

為了解珠光會詳細情況以及日本方面在蓮見疫苗方面的研究推廣規模等，南都記者亦向康逸東生方面致電，不過截止發稿前，對方未就相關情況作出回應。

南都記者 貝貝