化妝品是人們所熟知的一種化學工業品，它屬于精細化工領域，主要是指以涂抹、噴灑等方法，均勻分布于人體表面的任何部位，如頭發、臉部、脖子、腋下、指甲、唇齒等，以達到清潔、保養、美容、修飾、改變外觀等為目的，使人保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。

被稱為“美麗經濟”的中國美容化妝品市場，經過20多年的迅猛發展，現今已經取得了前所未有的成就。中國的化妝品市場是全世界最大的新興市場，在短短的20多年里，中國化妝品行業從小到大，由弱到強，從簡單粗放到科技領先、集團化經營，全行業形成了一個初具規模、極富生機活力的產業大軍。

根據數據顯示從2013-2016年，我國化妝品產量整體處于穩定狀態，每年產量維持90萬噸左右。2017-2019年，我國化妝品產量瞬速增長，2019年產量達124萬噸，同比增長6%。我國的化妝品市場一直是一個供大于求的狀況，每年過剩的化妝品要通過出口來消化掉;近幾年我國化妝品行業產銷率均在75%-85%之間，并在一定程度上有上漲的趨勢。

隨著，我國化妝品工業迅速發展。目前，我國每年會生產大量化妝品出銷往各國。其中，我國化妝品出口歐盟各國辦理認證項目是各大化妝品公司要重點關注的問題。那么今天小編先將歐盟國家針對化妝品的重要法規及要求介紹如下：

歐盟概況

歐盟是一個政治和經濟共同體，由2個成員國組成。成員國將自己部分主權共享，形成一個共同的超出國界的合法體制。歐盟的主要目標是代表整個聯盟、成員國和公民的利益，消除貿易障礙，協調成員國內的法律，在農業、經濟、貨幣和社會政策等方面采用共同的法律。

歐盟化妝品法規是保護化妝品消費者的人身安全。其核心理念是一體化，消除技術法規壁壘，以促進產品在歐盟成員國之間以公平方式自由流通，同時也對世界上其他國家有著深遠的影響。在特殊情況，如果被證明是以保護公眾健康為理由，成員國可以采取額外的要求。歐盟國家自由貿易協議，冰島、列支敦士登和挪威都在有規律的轉換關于化妝品的歐盟法律。另外，歐盟化妝品法規體系也作為一種模式服務于亞洲、非洲、拉丁美洲和中東等國家。

歐盟化妝品法規

歐盟主要管理化妝品的法規是歐盟化妝品指令(1976年7月27日發布的理

事會指令76/768/EEC，即成員國關于化妝品產品類似法律)以及歐盟化妝品法規(EC)NO1223/2009。

歐盟76/768/EEC化妝品指令僅僅是對歐盟各成員國的框架性的指令，各成

員國在該指令的基礎上各自創建了成員國的法規，這導致了各成員國之間存在貿易壁壘。因此，2009年12月22日歐盟正式公布了關于化妝品新法規—Regu lation(EC)1223/2009，該法規于203年7月11日在28個歐盟成員國(以及

挪威、冰島和列支敦士登)正式實施，取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其

67項修訂文件。新的化妝品要求以歐盟法規的形式發布，在28個歐盟成員國(以挪威、冰島和列支敦士登)中作為國家法律實施，不像歐盟指令那樣在國內執行前需要轉換。使各成員國在化妝品的管理上不再存在分歧。該法規對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求，其中明確規定了產品必須完成化妝品安全報告后方能夠上市銷售，且該規定中的部分要求于2013年7月11之前生效。

此次對化妝品法規的修訂內容如下。

附錄Ⅱ:替換了原附錄Ⅱ中的3種物質，同時增加了44種新物質。

附錄Ⅲ:替換了原附錄Ⅲ中的65種物質，同時在原附錄列表的基礎上插入了103~205的列項(原附錄Ⅲ中的103~214列項為空)。

附錄V:替換了原附錄V中的一種物質，并加入了一種新物質

附錄Ⅵ:替換了原附錄Ⅵ中的兩種物質。

有關替換或新增的物質列表可參見修訂法規的原文:(EU)NO344/2013。法規體現了以下特點。

1、責任人及其義務

2、良好生產規范

3、產品通過

4、產品信息文件

5、化妝品安全性報告

從2013年7月11日開始，歐洲經濟區(EEA)市場中銷售的化妝品必須符合新頒布的歐盟化妝品法規(EC)NO1223/2009的要求，其中部分要求將先于上述日期開始執行。

新法規簡化了歐洲經濟區對化妝品的要求，使其成為單一法律，消除了可能在成員國執法過程中產生分歧的內容。化妝品通報只需遞交給由中央委員會和COLIPA(歐洲化妝品盥洗用品及香水協會)聯合開發的數據庫，而不是現在的各個成員國。不過，企業需要自行通報并保存相關文件，而不是由行業協會代管。

歐盟新法規對我國企業的影響

化妝品的歐盟毒理風險評估和化妝品安全報告不僅需要根據化妝品的法規和指令進行嚴格審查，而且還包括了歐盟分類、標簽和包裝法規(CLP)REACH和EN-71等有關法規、指令和決議等一并進行審核。如果化妝品在2013年7月11日之后還在市場銷售，那么企業必須有包括化妝品安全報告在內的產品信息檔案(product information file)供官方當局隨時查詢。目前，國內許多企業仍存在對(EC)1223/2009法規認知度低、缺乏風險意識、應對無措的情況，新法規列出了對于產品穩定性和包裝材料的要求，包括為新的化妝品產品安全報告收集補充資料，以及對GMP體系的審核/升級等，完成這些工作至少需要耗時3~6個月，因此留給企業時間十分有限。