新規(guī)讓化妝品品牌的新品備案面臨極大的考驗(yàn)，備案的方式和提供的資料更加詳細(xì)和科學(xué)。今天，康信研究院為大家簡單梳理一下新規(guī)后化妝品備案工作有哪些變化。

1.功效宣稱評(píng)價(jià)

化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要需要填報(bào)哪些內(nèi)容？

根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》第十九條規(guī)定：化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要應(yīng)當(dāng)簡明扼要地列出產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的內(nèi)容，至少包括以下信息：

①產(chǎn)品基本信息；

②功效宣稱評(píng)價(jià)項(xiàng)目及評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)；

③評(píng)價(jià)方法與結(jié)果簡述；

④功效宣稱評(píng)價(jià)結(jié)論，應(yīng)當(dāng)闡明產(chǎn)品的功效宣稱與評(píng)價(jià)方法與結(jié)果之間的關(guān)聯(lián)性。

化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)

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2.必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽的要求

① 自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。

② 此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品，必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合辦法的規(guī)定和要求。

化妝品標(biāo)簽管理辦法

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3.兒童化妝品的新規(guī)要求

①《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》除標(biāo)簽的要求以外，其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。

②自2022年5月1日起，申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，必須按照《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。

③此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的兒童化妝品，應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合規(guī)定的要求。

兒童化妝品安全評(píng)估

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4.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息

化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送

①自2022年1月1日起，注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能原料的安全相關(guān)信息。

②自2023年1月1日起，注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》的要求，提供全部原料的安全相關(guān)信息。此前已經(jīng)取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提供產(chǎn)品配方中全部原料的安全相關(guān)信息。

美白

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5.安全評(píng)估報(bào)告的要求

自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案前，必須依據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》的要求開展化妝品安全評(píng)估，提交簡化版產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告。

康信研究院化妝品人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告

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化妝品人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告

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6.《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的其他事項(xiàng)

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》

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?《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》進(jìn)一步細(xì)化了企業(yè)落實(shí)《規(guī)范》的具體要求，強(qiáng)調(diào)應(yīng)依法建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，履行產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)控制、產(chǎn)品召回等義務(wù)以及相關(guān)質(zhì)量安全責(zé)任，明確國家藥監(jiān)局制定《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，并規(guī)定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的內(nèi)容架構(gòu)，強(qiáng)調(diào)企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)、建立質(zhì)量管理體系并保證持續(xù)有效運(yùn)行、生產(chǎn)場所不得貯存和生產(chǎn)不利化妝品質(zhì)量的產(chǎn)品，重申建立并執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的質(zhì)量安全管理制度，明確了企業(yè)建立質(zhì)量安全責(zé)任制的主體責(zé)任要求，并規(guī)定了法定代表人、主要負(fù)責(zé)人等的質(zhì)量管理職責(zé)。

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如今的行業(yè)正向著有“法”可依的規(guī)范化之路發(fā)展。規(guī)范化妝品市場環(huán)境，需要專業(yè)的化妝品第三方檢測機(jī)構(gòu)與化妝品企業(yè)共同努力。