編者按

山東是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省、藥品使用大省，具備完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。新一輪機(jī)構(gòu)改革后，山東省藥品監(jiān)督管理局由原來的宏觀管理變?yōu)橹苯映袚?dān)一線監(jiān)管職責(zé)的機(jī)構(gòu)，監(jiān)管任務(wù)十分繁重、監(jiān)管隊(duì)伍亟待加強(qiáng)。因此，迫切需要建立一支職業(yè)化、專業(yè)化藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）檢查員隊(duì)伍。近年來，山東省藥品監(jiān)督管理局緊跟機(jī)構(gòu)改革步伐，按照國家統(tǒng)一部署安排，積極推動(dòng)，協(xié)同聯(lián)動(dòng)，在全國率先以省政府名義出臺(tái)了《關(guān)于建立省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的實(shí)施意見》。目前，省級(jí)職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍迅速壯大，檢查工作量顯著提升，檢查能力不斷提高。為此，我們開設(shè)“我是檢查員”欄目，推出山東藥監(jiān)系統(tǒng)職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員人物系列報(bào)道，了解檢查背后的故事，展現(xiàn)為藥品質(zhì)量“把關(guān)者”的靚麗風(fēng)采。

孫 淼 國家化妝品檢查員，國家藥品監(jiān)督管理局高研院特聘專家，山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心主任藥師，多次擔(dān)任組長參加全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查。

讓錦上“花”添得更安全

“化妝品是為了滿足人民群眾對(duì)美好生活需求的產(chǎn)品。它直接作用于人體，產(chǎn)品質(zhì)量非常重要。不能讓錦上添的‘花’因質(zhì)量問題危害人民群眾身體健康?；瘖y品檢查員要當(dāng)好把關(guān)人。”這是國家化妝品檢查員孫淼對(duì)檢查員這一身份的理解。

一、愛學(xué)習(xí)的全能“老兵”

說起化妝品檢查工作，孫淼可以說是名“老兵”，她與化妝品結(jié)緣已有近20年。一路走來，她的每一步成長，離不開愛學(xué)習(xí)的優(yōu)秀品質(zhì)。

1985年，孫淼完成了衛(wèi)生檢驗(yàn)專業(yè)的學(xué)習(xí)，進(jìn)入山東省衛(wèi)生防疫站從事公共衛(wèi)生監(jiān)測、監(jiān)督方面的工作。對(duì)孫淼而言，走上工作崗位并不意味著學(xué)習(xí)的結(jié)束，面對(duì)工作及家庭的壓力，她沒有停下學(xué)習(xí)的腳步。通過夜大等形式，她相繼完成了預(yù)防醫(yī)學(xué)專科、專業(yè)英語專科、預(yù)防醫(yī)學(xué)本科共10年的學(xué)習(xí)，最終獲得醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位。

孫淼的工作經(jīng)歷，在某種程度上，就像是化妝品監(jiān)管在機(jī)構(gòu)改革過程中職能部門不斷優(yōu)化調(diào)整的縮影。

2003年，因機(jī)構(gòu)改革，孫淼由山東省衛(wèi)生防疫站劃轉(zhuǎn)到衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)職能單位，開始從事化妝品監(jiān)督檢查相關(guān)工作；幾年后，在新一輪機(jī)構(gòu)改革的背景下，化妝品監(jiān)管的相關(guān)職能轉(zhuǎn)到食品藥品監(jiān)管部門?！叭穗S職能走”，孫淼于2010年進(jìn)入原山東省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局，從事化妝品稽查等相關(guān)工作；2012年，化妝品的審評(píng)檢查職能由稽查局調(diào)整到山東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證中心（后更名為“山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心”，以下簡稱“中心”），孫淼于2015年進(jìn)入中心從事化妝品相關(guān)審評(píng)認(rèn)證及檢查工作。2017年11月，“孫淼”的名字出現(xiàn)在了原食藥監(jiān)總局公布.批聘任的國家化妝品檢查員名單中，她的檢查范圍由山東省擴(kuò)大到了全國。

至今，孫淼從事化妝品檢查工作已有近20年。成為國家化妝品檢查員后，她非常珍惜能夠前往各地檢查的機(jī)會(huì)。因?yàn)槟芘c不同地區(qū)的.檢查員進(jìn)行交流，學(xué)習(xí)各省在管理上的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

正是因?yàn)闃酚趯W(xué)習(xí)，讓孫淼在化妝品領(lǐng)域成為了全能選手。在檢查方面，她有化妝品現(xiàn)場檢查、化妝品案件稽查方面的工作經(jīng)驗(yàn)。在審評(píng)方面，孫淼在國產(chǎn)普通化妝品備案領(lǐng)域有著較高的專業(yè)水平，并因此成為國家藥監(jiān)局高研院特聘專家，她同時(shí)還承擔(dān)著進(jìn)口普通化妝品的審評(píng)認(rèn)證工作。這些讓孫淼具備更高的綜合素質(zhì)，在化妝品檢查工作中也有了更廣闊的的視角。

二、愛助人的暖心大姐

在生活中，對(duì)同事而言，孫淼是樂于助人的熱心大姐。正因如此，三年前，該中心就成立婦委會(huì)，孫淼被推選為主任。“在中心檢查員隊(duì)伍中，一半是女性，很多人在育齡期?！?/span>孫淼看到了哺乳期“背奶媽媽”的小難題。為此，孫淼主動(dòng)張羅，在單位建立媽咪小屋，從儲(chǔ)存母乳的冰箱、進(jìn)門遮擋視線的屏風(fēng)，到墻上掛著的寶貝照片，無一不體現(xiàn)著“暖心”二字。

這份溫暖的品質(zhì)，不僅體現(xiàn)在生活里，也被孫淼帶到了檢查工作中。“依法依規(guī)，讓違法者受到懲處，讓守法者得到發(fā)展”是孫淼作為檢查員的工作理念。“在化妝品生產(chǎn)企業(yè)中，中小企業(yè)占大頭，有些企業(yè)的產(chǎn)品出現(xiàn)問題并不是主觀意愿，而是知識(shí)儲(chǔ)備、管理水平不足，這樣的企業(yè)需要盡可能地提供幫助?！?/span>孫淼感言。

曾經(jīng)，有一家化妝品企業(yè)在抽檢中被查出非法添加問題。在前往檢查時(shí)，孫淼發(fā)現(xiàn)，正如抽檢結(jié)果一樣，產(chǎn)品確實(shí)含有禁用物質(zhì)，企業(yè)負(fù)責(zé)人也無異議，于是便依法依規(guī)對(duì)企業(yè)進(jìn)行了處罰?；蛟S，在旁人眼里，一次檢查就這樣順利地結(jié)束了。但是，對(duì)孫淼而言，處罰并不是檢查的目的，規(guī)范企業(yè)發(fā)展、保證產(chǎn)品質(zhì)量才是關(guān)鍵。她在檢查過程中發(fā)現(xiàn)，企業(yè)規(guī)模不大也沒有其他違法亂紀(jì)的現(xiàn)象，企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)于出現(xiàn)問題的原因一無所知。于是，孫淼決定幫助企業(yè)排查原因：她主動(dòng)聯(lián)系檢驗(yàn)單位，并協(xié)助對(duì)產(chǎn)品原料進(jìn)行了送檢，最終確認(rèn)非法添加成分是由原料帶入。找到原因后，孫淼又在如何對(duì)原料把關(guān)、如何進(jìn)行原料驗(yàn)收等環(huán)節(jié)提供幫助。孫淼的舉動(dòng)讓企業(yè)感到十分暖心。最終，這家企業(yè)在這方面沒有再出現(xiàn)問題，并不斷發(fā)展壯大。

三、愛思考的團(tuán)隊(duì)“領(lǐng)頭羊”

在山東，需要進(jìn)行省級(jí)飛行檢查的化妝品生產(chǎn)企業(yè)每年有50多家，化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查大概每年30多家，這些都是由中心負(fù)責(zé)實(shí)施，檢查任務(wù)比較重。因此，建立高質(zhì)量、高素質(zhì)的檢查員隊(duì)伍十分必要。

但是，檢查員隊(duì)伍建設(shè)面臨著流動(dòng)性強(qiáng)的問題。往往剛剛建立的隊(duì)伍，可能就因?yàn)檩啀彾{(diào)整，再加上政策法規(guī)也在與時(shí)俱進(jìn)地變化，這就需要對(duì)檢查員進(jìn)行反復(fù)培訓(xùn)。作為中心保化科副科長，孫淼需要組織、協(xié)助組織培訓(xùn)以及授課。從檢查的程序要求、檢查報(bào)告的撰寫到黨風(fēng)廉政建設(shè)，都是必不可少的內(nèi)容。近年來，孫淼作為國家藥監(jiān)局高研院的特聘專家，還經(jīng)常受邀去其他省份進(jìn)行國產(chǎn)普通化妝品備案技術(shù)要求方面的授課。

檢查員隊(duì)伍更新快、新人多，為統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、提高工作效率增加了難度。為了解決這些問題，孫淼下了不少功夫。她牽頭制定了《化妝品現(xiàn)場檢查作業(yè)指導(dǎo)書》等5個(gè)指導(dǎo)書，以便統(tǒng)一檢查尺度。在生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查方面，為了提高工作效率，她提出個(gè)性化檢查的理念。“我們針對(duì)每個(gè)企業(yè)申報(bào)的不同單元類別，分門別類制定檢查方案，便于檢查人員重點(diǎn)突出、精準(zhǔn)檢查、降低風(fēng)險(xiǎn)。例如一般液態(tài)單元的檢查只查涉及的場所、文件等，對(duì)于變更事項(xiàng)申請(qǐng)，檢查時(shí)非變更內(nèi)容則不作為檢查重點(diǎn)。”孫淼介紹，個(gè)性化檢查方案實(shí)施后，效果十分明顯。既有效縮短了檢查時(shí)間，也減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)。在檢查報(bào)告方面，孫淼推行模板化，針對(duì)不同的檢查類型，檢查員只需要在模板基礎(chǔ)上，根據(jù)現(xiàn)場檢查情況進(jìn)行調(diào)整，節(jié)省大量時(shí)間，避免了檢查報(bào)告質(zhì)量參差不齊。

身份的多元讓孫淼的工作既忙碌又繁雜。但是，作為老檢查員和業(yè)務(wù)骨干，她不忘反思檢查隊(duì)伍存在的難題，積極為化妝品檢查事業(yè)和隊(duì)伍建設(shè)貢獻(xiàn)智慧。“我非常樂于‘傳幫帶’，這也是我的職責(zé)所在?！?/span>孫淼語氣溫柔而堅(jiān)定。