作者 | 陳金蓉

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原料是化妝品生產的“靈魂”，也關乎消費者用妝安全。近日，接連多家化妝品企業被檢測出添加禁用成分被罰。可見，從源頭把控、筑牢化妝品安全生產防線，未來必成國家有關部門監管的著重發力點。

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多家化妝品企業吃罰單

2021年12月1日，信用中國系統顯示，安徽創領化妝品科技有限公司新增一則新政處罰。處罰信息顯示，福州美樂蓮生物科技有限公司銷售的化妝品原料“蓮敏舒”涉嫌非法添加，經福建省藥品監管局調查，有證據顯示部分涉嫌非法添加產品銷售至安徽創領。經查后，安徽創領被罰人民幣2萬元。

隨后，福建省藥品監督管理局官網發布的“第二批藥品醫療器械化妝品典型案例”的通告則顯示，某公司涉嫌在其生產的兒童化妝品原料“蓮敏舒”中非法添加其自行生產的“苯烯莫德”醫藥中間體，目前，該公司已被立案調查并被移送公安機關處理。

而繼“蓮敏舒”原料被爆非法添加之后，上海閔行區市場監督管理總局發布一則行政處罰決定書，該書顯示，上海格蘭化妝品有限公司（以下簡稱上海格蘭）因使用“NT-7WAN”原料以及添加該原料生產面膜產品被檢測出含有化妝品禁用成分而被處罰；此外，“NT-7WAN”原料商上海隆欣化工科技有限公司也被公安機關立案調查，企業被列入經營異常名錄。

2022年1月18日，上海市藥品監督管理局官網發布公告稱，上海倩菲兒化妝品有限公司因代工產品被檢出禁用物倍他米松，被合計罰沒21.27萬元。

值得一提的是，1月20日國家藥品監督管理局發布關于14批次化妝品檢出禁用原料的通告（2022年第7號），通告內容顯示標示為生產企業江蘇嬌顏芭比化妝品有限公司、品牌運營商童泰生物科技（上海）有限公司生產的童泰七草修護霜等14批次化妝品，檢出《化妝品安全技術規范（2015年版）》中規定的禁用原料，如氯倍他索丙酸酯、咪康唑、地索奈德、甲硝唑等。

多家化妝品企業因原料問題接連被罰，許多業內人士表示“這是化妝品行業利好發展的表現”。不過也有部分人提出“原料商出事，化妝品生產企業背鍋”的說法。

其中，對于上海格蘭因原料問題被罰一事，該公司有關工作人員表示，“采購一直都是按照法規嚴格要求，但因供應商提供了原料質量相關的假資料，加上公司的檢驗設備及驗證有一定難度，公司并非故意為之”；一合作客戶也出來發聲為上海格蘭站臺，表示“必須嚴懲原料商”。

那么原料商出事，不知情的化妝品生產公司該不該罰？一不愿透露姓名的資深律師表示，“只要產品生產中添加禁用原料，無論是否知情，化妝品制造企業都應受到相應的處罰，只不過處罰的程度會依據實際情況而定”。

一配方高級工程師稱，目前企業購入原料一般會選用大品牌、普遍使用且安全性相對較高的原料，并會要求原料供應商提供COA(原料檢測報告)、MSDS（化學品安全數據說明書）等全成分數據，“如果企業沒標注出來，有些違禁成分確實看不出來，因為成品的安全評估送檢只會識別到可能存在風險物質”。其也提到，一般企業如果想要檢測購入原料是否添加違禁組分，不僅需要設備復雜，而且成本也會很高。

優顏皮膚科學研究（廣州）有限公司總經理鄧偉健在知悉“NT-7WAN”原料含激素且原料商被立案調查后也感慨，“很多工廠或品牌，沒有專業的研發團隊，但卻能開發出效果特別好的產品，這類產品值得深思。”

而隨著多家化妝品企業接連“吃”罰單，一時間，許多化妝品生產企業惶惶不安，化妝品原料違禁添加問題也更被重視。

02

化妝品原料管控趨嚴

事實上，在各化妝品企業因原料問題被嚴格處罰的同時，國家在化妝品原料領域的法律法規也在不斷完善。

2021年，國家藥品監督管理局正式公布了版本的《已使用化妝品原料目錄》，該目錄新規定了8972項已使用的化妝品原料種類，同時在一些標注、名稱、最高使用量、依據規范方面做了很大修改和規定。

同時，為進一步加強化妝品原料管理，保證化妝品質量安全，國家藥監局重新修訂形成了《化妝品禁用原料目錄》《化妝品禁用植（動）物原料目錄》，并要求自2021年5月26日起，化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《化妝品禁用原料目錄》《化妝品禁用植（動）物原料目錄》規定的禁用原料的化妝品。

2021年正式施行的《化妝品監督管理條例》五十九條明確規定，使用禁止用于化妝品生產的原料、應當注冊但未經注冊的新原料生產化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產化妝品構成犯罪的，將依法追究刑事責任。其違法生產經營的化妝品貨值金額不足1萬元的，處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節嚴重，還將被責令停產停業或終身禁業等。

值得關注的是，2021年12月30日，國家藥監局發布了《化妝品原料安全信息登記平臺上線通知》，國家原料報送碼正式上線，化妝品原料生產商或其授權企業可以登陸該平臺報送原料安全相關信息。據《化妝品注冊備案資料管理規定》要求，從2022年1月1日起，新注冊或備案的化妝品，需要填報具有防腐、防曬、著色、染發、祛斑美白功能原料的原料報送碼。這意味著，監管部門可快速找到有關原料生產企業及產品，化妝品制造從原料端真正做到來源可追溯。

從系列動作來看，這無疑是有關監管部門釋放的從原料端嚴管的強有力訊號。未來，化妝品法規不斷收緊固然會對化妝品企業造成不小的壓力,但是隨著法律法規體系的不斷完善,監管的逐漸落實，我們希望看到，化妝品生產將告別原料違禁添加。

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